Collagène de poulet hydrolysé de type 2 : spécifications, base de dose et limites d'allégation

Collagène de poulet hydrolysé de type 2est du collagène du cartilage du sternum de poulet qui a été décomposé en peptides -solubles dans l'eau, et il n'est pas interchangeable avec la forme non dénaturée de la même matière première. La différence détermine la dose, le dosage et ce qui peut être indiqué sur une étiquette.

Les deux qualités sont vendues sous des noms de produits presque-identiques et toutes deux sont décrites comme du collagène de type II. Ils sont séparés par trois chiffres : le poids moléculaire, la teneur en collagène et la dose.

Qu'est-ce que le collagène de poulet hydrolysé de type 2 ?

Le collagène de type II est le collagène qui prédomine dans le cartilage, et sa source commerciale est le cartilage du sternum de poulet plutôt que la peau et les os qui fournissent la plupart des autres ingrédients du collagène. Étant donné la question « qu’est-ce que le collagène de poulet hydrolysé de type 2 », la réponse utile est que l’hydrolyse convertit ce cartilage en peptides courts, et la spécification découle de la conversion.

• Comment le collagène de poulet de type 2 est officiellement défini

L'Australian Therapeutic Goods Administration publie une directive de composition pour la poudre de cartilage de sternum de poulet qui fixe la définition du collagène de poulet. En dessous, le collagène de poulet est du cartilage provenant de sternums de poulet désinfectés, broyé puis déshydraté dans un processus en deux étapes qui utilise du chlorure de potassium, séché à une température qui élimine les agents pathogènes, puis broyé et tamisé. Il doit être non-génétiquement modifié et provenir de poulets propres à la consommation humaine. La directive enregistre le numéro CAS du constituant actif comme 9007-34-5.

• Pourquoi une matière première donne deux qualités

Cette définition décrit la matière première et non la qualité finie. Le même cartilage de départ peut être fourni avec sa structure en triple-hélice intacte ou hydrolysée en peptides, et les deux ont un prix, un dosage et un étiquetage différents. Le nôtrepoudre de collagène de poulet de type 2La page produit répertorie les deux qualités côte à côte pour cette raison.

Natif versus hydrolysé : les deux qualités ne sont pas interchangeables

Les deux qualités ne représentent pas deux puretés d’un même produit ; ce sont deux matériaux différents, et une formulation ne peut pas passer de l’un à l’autre sans changer l’étiquette et la dose.

• Pourquoi un lot de collagène de poulet hydrolysé de type 2 ne peut pas être libéré sous forme non dénaturée

L'hydrolyse divise la triple hélice du collagène en peptides. La conséquence analytique est décisive : le collagène de poulet non dénaturé de type 2 est quantifié par un test immuno-enzymatique qui dépend de la protéine intacte, donc une fois le collagène de poulet hydrolysé, ce test n'a plus rien à mesurer. Un lot hydrolysé ne peut être libéré, déclaré ou défendu comme collagène de poulet non dénaturé de type 2, quel que soit le cartilage de départ.

• Les deux grades côte à côte

• L'écart de dose entre les deux grades

L’écart de dose est la partie qui surprend les acheteurs. La qualité native fonctionne à 40 mg par jour et la qualité hydrolysée à 500 à 2 000 mg, donc une équipe de formulation qui substitue l'un à l'autre sur une base milligramme-par-milligramme sera éliminée d'environ un à deux ordres de grandeur dans les deux sens.

La base de dose : le poids du matériau n’est pas le poids du collagène

Une spécification qui indique uniquement le poids du collagène du poulet ne décrit pas le collagène présent dans le produit fini, et les limites officielles montrent pourquoi.

• Les deux étages d'analyse qui définissent la gamme de collagène de poulet

La directive TGA définit deux niveaux de dosage pour la poudre de cartilage de sternum de poulet : le collagène total, déterminé par chromatographie liquide à haute performance avec détection ultraviolette ou par fluorescence, à au moins 25,0 %, et le collagène de poulet non dénaturé de type 2, déterminé par ELISA, à au moins 3,0 %. Lisez ces deux chiffres avec un niveau d'utilisation de 40 mg et la conséquence est claire. Un lot conforme peut contenir aussi peu que 3,0 % de collagène de poulet non dénaturé de type 2, soit environ 1,2 mg dans une dose de 40 mg de matériau.

• Ce que peut réellement contenir un lot conforme

Le même écart s’ouvre dans l’autre sens. Un lot mesuré à l’extrémité supérieure de la fourchette fournit plusieurs fois cette quantité à partir des mêmes 40 mg. Deux fournisseurs peuvent à la fois proposer un matériau entièrement conforme et expédier des produits qui diffèrent plusieurs fois par l'analyte autour duquel la formulation a été construite.

• Les planchers réglementaires ne sont pas des spécifications commerciales

La distinction est importante sur le plan commercial autant qu’analytique. Ces valeurs constituent des planchers réglementaires pour un ingrédient défini, et non une description de ce qui circule normalement dans le commerce, et les spécifications qui régissent une commande sont convenues séparément. Rédigez une spécification d'achat sous forme de copie du sol et la porte s'ouvre sur des matériaux bien inférieurs à la qualité habituelle ; écrivez-le au-dessus du sol sans l’accepter au préalable et la citation cesse d’être comparable. Notre propre liste de collagène de poulet de type 2 indique les valeurs que nous déclarons pour chaque qualité, et les spécifications d'une commande donnée sont confirmées avant d'être citées.

• Les limites dans la directive officielle

• La teneur en protéines n’est pas la teneur en collagène

La teneur en protéines est encore une fois une mesure distincte, et c’est celle qui est le plus souvent confondue avec la teneur en collagène. Les protéines totales sont normalement déterminées par analyse d'azote, tandis que le collagène total est déterminé par HPLC. Un certificat indiquant une teneur en protéines de 35 % ne dit rien sur la quantité de collagène contenue dans le lot, et une spécification écrite autour d'un chiffre en protéines ne limitera pas l'analyte dont dépend la formule.

Comment les nombres sont générés

Trois méthodes de test portent la spécification, et demander laquelle d'entre elles a produit un chiffre sur un certificat résout la plupart des désaccords avant qu'ils n'aboutissent à un bon de commande.

• Mesurer le collagène total dans le collagène de poulet

Le collagène total est rapporté soit directement par HPLC, soit par calcul à partir de l'hydroxyproline, que la directive TGA évalue à environ 12,6 % du collagène en masse, ce qui donne la conversion de l'hydroxyproline en mg/g multipliée par 8. Le collagène de type II non dénaturé est rapporté par ELISA, et ce résultat est celui qui sépare les deux qualités, car un matériau hydrolysé ne peut pas renvoyer une valeur significative. L'identification se fait par empreinte infrarouge par rapport à un spectre de référence, ce qui constitue un contrôle rapide à réception et un écran utile pour une substitution.

• Identité et microbiologie

La microbiologie complète le panel de diffusion dans la même ligne directrice. Le nombre total de microbes aérobies est plafonné à 3 000 unités formant colonies -par gramme, les entérobactéries à 10 nombre le plus probable par gramme et les moisissures et levures à 100 unités formant colonies-par gramme. Escherichia coli, Salmonella, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa et l'entérotoxine staphylococcique doivent tous être absents, Listeria étant enregistrée comme négative et Bacillus cereus plafonné à 100 unités formant colonie - par gramme.

• La fraction minérale qui déplace le poids de remplissage

Deux chiffres dans les lignes directrices méritent d’être signalés car ce ne sont pas des valeurs de test. Le potassium va de 14,2 % à 19,4 % et le chlorure de 10 % à 25 %, conséquence directe de l'étape de chlorure de potassium dans le processus de déshydratation. Un acheteur qui change de fournisseur du même ingrédient peut voir la fraction minérale changer, et ce changement apparaît dans le poids de remplissage plutôt que dans le dosage du collagène.

Avantages du collagène de poulet de type 2 : que peut-on dire et où

Les avantages du collagène de poulet de type 2 ne peuvent pas être présentés de la même manière sur tous les marchés, et dans l’Union européenne, ils ne peuvent pas du tout être présentés par rapport au collagène lui-même. Le dossier commercial du collagène de poulet doit donc être fondé sur la formulation et les spécifications, et la position de la revendication doit être réglée marché par marché avant la rédaction de l'illustration.

• États-Unis : quatre conditions sur une allégation relative au collagène de poulet

Aux États-Unis, l'étiquette d'un complément alimentaire peut comporter une déclaration sur la structure ou la fonction, et 21 CFR 101.93 définit quatre conditions qui s'y rattachent. Le fabricant, l'emballeur ou le distributeur doit informer le Bureau des programmes de compléments alimentaires de la FDA dans les 30 jours suivant la première commercialisation du produit. L'étiquette doit porter la clause de non-responsabilité prescrite, libellée comme suit : cette déclaration n'a pas été évaluée par la Food and Drug Administration, et le produit n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie. La clause de non-responsabilité doit être adjacente à la déclaration ou y être liée par un symbole, et elle doit apparaître sur chaque panneau ou page où la déclaration apparaît.

 Ce que doit contenir la notification

La notification a une liste de contenu définie et la déclaration signée à l’intérieur est la partie qui a du poids. Il est adressé au Bureau des programmes de compléments alimentaires du Centre pour la sécurité alimentaire et la nutrition appliquée en original et en deux copies, et il doit indiquer le nom et l'adresse de l'entreprise, le texte de la déclaration, l'ingrédient alimentaire concerné par la déclaration et le nom du produit, y compris la marque.

 Qui le signe et comment la clause de non-responsabilité doit être définie

Une personne responsable signe la notification et certifie que les informations sont complètes et exactes, et que le cabinet détient la preuve que la déclaration est véridique et non trompeuse. Une étiquette portant plus d'une déclaration peut utiliser la clause de non-responsabilité au pluriel au lieu de répéter le texte au singulier, et une clause de non-responsabilité qui ne peut pas être adjacente à sa déclaration doit être encadrée dans un encadré.

 Taille et emplacement des caractères

Il doit être mis en gras avec une taille de caractères non inférieure à un seizième de pouce. Une déclaration qui se transforme en allégation relative à une maladie déplace le produit vers la réglementation des médicaments.

 Lorsqu’une déclaration devient une allégation relative à une maladie

Ce qui constitue une allégation relative à une maladie est défini dans la même section. La définition couvre les dommages causés à un organe, une structure ou un système tel qu'il ne fonctionne pas correctement, ou un état de santé qui conduit à cela, les affections causées par des carences en nutriments essentiels telles que le scorbut ou la pellagre étant exclues de la définition. La section énumère ensuite dix critères, et plusieurs d'entre eux correspondent à du matériel qui se lit comme du marketing ordinaire. Une déclaration prétend traiter ou prévenir une maladie si elle attribue un effet sur une maladie ou une classe de maladies spécifique, sur les signes ou symptômes caractéristiques d'une maladie ou sur une condition anormale et peu courante.

 Les critères qui captent le marketing ordinaire

C'est également le cas si l'association à la maladie est portée par le nom du produit, par la description de la formulation, par une publication citée qui fait référence à une utilisation pour une maladie, par le mot maladie lui-même, ou par des images, des vignettes ou des symboles.

• Union européenne : aucune allégation sur le collagène n’est autorisée

Dans l’Union européenne, la situation est plus étroite et plus simple. Le règlement (CE) n° 1924/2006 interdit les allégations de santé portées sur les denrées alimentaires à moins que la Commission ne les ait autorisées et incluses dans la liste des allégations autorisées, et il exige un registre public contenant à la fois les allégations autorisées et celles qui ont été rejetées. La liste autorisée figure dans le règlement (UE) n° 432/2012 de la Commission et ne contient aucune allégation concernant le collagène. L'allégation la plus proche qui existe concerne la vitamine C, formulée comme une contribution à la formation normale de collagène pour le fonctionnement normal des vaisseaux sanguins, des os, du cartilage, des gencives, de la peau ou des dents.

 La condition attachée à l’allégation relative à la vitamine C

Cette allégation comporte une condition : elle ne peut être utilisée que pour un aliment qui est au moins une source de vitamine C. Un produit à base de collagène ne peut donc porter une déclaration relative au collagène-en Europe qu'en ajoutant de la vitamine C à la formule et en se qualifiant comme source de celle-ci.

• La position des réclamations par marché

• Ce qu'un fournisseur peut déclarer pour son propre compte

Les allégations qu’un fournisseur peut faire pour son propre compte sont encore plus limitées et concernent uniquement le collagène de poulet plutôt que la personne qui le prend. Une teneur en collagène mesurée et déclarée sur une base déclarée constitue une déclaration du fournisseur. Une méthode de test nommée est une déclaration du fournisseur. Une taille de particule, une perte à la limite de séchage et un panel d'impuretés élémentaires sont des déclarations du fournisseur. La quantité de collagène de poulet qui délivre l'analyte autour duquel la formule a été conçue est la question à laquelle répond une spécification, et c'est la question la plus souvent laissée ouverte.

Utilisations du collagène de poulet de type 2 : formes posologiques et limites de formulation

La qualité hydrolysée est celle qui convient aux formats dans lesquels le collagène de poulet doit se dissoudre, et la qualité native est celle qui convient à une petite dose solide. Notre page produit répertorie la qualité des peptides hydrolysés pour les gélules, les mélanges de poudres, les boissons, les bonbons gélifiés et la nutrition sportive, ainsi que la qualité native pour les gélules et les comprimés à faible-dose.

• Les deux lignes de spécification qui décident si un format fonctionne

Deux lignes de spécifications décident si un format fonctionne dans la pratique, et toutes deux sont mesurables avant un lot d'essai. Le premier est la taille des particules, que la directive TGA limite uniquement par le bas, à un taux de passage de 100 mesh d'au moins 60 % en poids. Une fraction plus grossière se mélange moins uniformément et déplace le poids de remplissage de la capsule. La seconde est la perte au séchage, plafonnée à 10 % maximum, ce qui compte le plus dans un mélange hygroscopique où le collagène de poulet est un composant minoritaire.

• Le potassium et le chlorure apportés par le collagène de poulet

La fraction minérale est une troisième contrainte qu’il est facile de négliger. La directive enregistre le potassium entre 14,2 % et 19,4 % et le chlorure entre 10 % et 25 %, tous deux provenant de l'étape de chlorure de potassium dans le processus de déshydratation. Dans un produit qui déclare du potassium, ou dans une formulation où l'apport total de sodium et de sel est géré, cette fraction fait partie de la recette plutôt que d'une note de bas de page, et elle bouge lorsque le fournisseur change.

Le collagène de poulet et la question des effets secondaires : l'étiquetage des allergènes

Le poulet n'est pas un allergène alimentaire réglementé ni aux États-Unis ni dans l'Union européenne, la question de l'étiquetage de cet ingrédient porte donc sur une description précise plutôt que sur un avertissement obligatoire concernant les allergènes. C’est toute la réponse réglementaire, et cela vaut la peine de le dire clairement car le terme de recherche qui l’entoure est courant.

• Si le collagène de poulet est un allergène réglementé

La FDA répertorie neuf allergènes alimentaires majeurs : le lait, les œufs, le poisson, les crustacés, les fruits à coque, les arachides, le blé, le soja et le sésame, le sésame étant ajouté par la loi FASTER pour les étiquettes à compter du 1er janvier 2023. La volaille ne figure pas sur cette liste, et la FDA note également que la loi d'étiquetage pertinente ne couvre pas la viande, la volaille et les ovoproduits, qui relèvent d'une autre agence. L'annexe II du règlement (UE) n° 1169/2011 répertorie quatorze entrées, couvrant les céréales contenant du gluten, les crustacés, les œufs, le poisson, les arachides, le soja, le lait, les fruits à coque, le céleri, la moutarde, les graines de sésame, le dioxyde de soufre et les sulfites au-dessus de 10 mg/kg, le lupin et les mollusques. Il n'y a pas d'entrée pour les volailles.

• Ce que montrent les exclusions de gélatine de poisson de l'annexe

L'annexe prévoit des cas spécifiques, et l'un d'eux est instructif. Ses exclusions pour la gélatine de poisson, lorsque la gélatine est utilisée comme support pour des préparations de vitamines ou de caroténoïdes ou comme agent de clarification, montrent que le législateur a délibérément traité les matières gélatineuses. Il n'existe aucun traitement équivalent pour le collagène dérivé de la volaille, ce qui est cohérent avec le fait que la volaille n'est pas du tout un allergène répertorié.

• Ce qui doit encore figurer sur l'étiquette

Ce qui doit encore être exact, c'est la description. Le matériau est dérivé de la volaille-, l'étiquette doit l'indiquer, et le questionnaire sur les allergènes de l'acheteur doit recevoir une déclaration sur l'origine de l'espèce plutôt qu'une exclusion générale. Lorsque les exigences d'un marché de destination portent spécifiquement sur le matériel bovin, la déclaration de l'espèce est le document qui y répond. Au-delà de la composition et de l’étiquetage, la sécurité et l’efficacité d’un produit fini appartiennent à celui qui le met sur le marché, et cette évaluation lui appartient de la réaliser et de la documenter.

• Ce qu'un fournisseur peut et ne peut pas fournir

Pour un acheteur, le résultat pratique de cette section est une courte liste de documents plutôt qu’un avertissement. Une déclaration d'origine de l'espèce nommant la source de volaille et le tissu, une déclaration d'allergène écrite par rapport aux entrées que le marché de destination répertorie réellement et une déclaration indiquant ce que le matériau n'est pas, répondent ensemble à la section allergènes d'un questionnaire client. La conclusion de sécurité du produit fini n'est pas un document du fournisseur ; il appartient à celui qui met ce produit sur le marché, évalué au regard de son propre dossier et des règles de chaque destination.

Que mettre sur le cahier des charges

Douze lignes transforment un devis en quelque chose qu'un acheteur peut comparer, et chacune d'entre elles provient de la directive de composition officielle plutôt que du résumé de celle-ci par le fournisseur.

• Les douze lignes à écrire

Qu'est-ce qui détermine le prix d'une poudre de collagène

Le prix d'une poudre de collagène suit les spécifications plutôt que le mot collagène sur l'étiquette, c'est pourquoi deux devis pour le même ingrédient peuvent différer sans qu'aucun fournisseur ne se trompe.

• Les quatre lignes qui font varier le prix du collagène de poulet

Quatre lignes déplacent le nombre le plus. Le premier est la base sur laquelle le contenu est déclaré, car un matériau indiqué sur le collagène total n'est pas le même article qu'un article indiqué sur le poids des ingrédients. Le deuxième est le résultat du collagène de type II non dénaturé, étant donné que le plancher officiel est de 3,0 % et que le plafond en matière commerciale est plusieurs fois plus élevé, ce qui modifie la quantité de matière requise par une dose. Le troisième est la portée des tests : quatre impuretés élémentaires, un panel de microbiologie avec plusieurs tests d'absence et des tests de résidus d'antibiotiques par rapport aux limites maximales de résidus entraînent tous un coût analytique qui se reflète dans le prix à la tonne. Le quatrième est la cohérence physique, car une spécification plus stricte de la taille des particules coûte cher.

• La documentation comme facteur de prix

La documentation est le cinquième facteur et celui le plus souvent exclu d’une comparaison. Un fournisseur qui délivre un certificat avec la méthode indiquée pour chaque résultat, ainsi qu'une déclaration d'origine de l'espèce, une déclaration d'allergène et une déclaration d'organisme génétiquement modifié lorsque la destination l'exige, est une proposition différente de celle qui délivre uniquement un chiffre d'analyse.

• Comment les marchés de destination changent la paperasse

Les marchés de destination diffèrent dans ce qu'ils exigent, et le Japon est un exemple utile : les produits finis qui portent une allégation fonctionnelle passent par la voie de notification des aliments dotés d'allégations fonctionnelles, déposée par l'opérateur avant la vente, l'opérateur étant responsable de la base scientifique, ce qui signifie que la paperasse dont un acheteur a besoin en amont peut y être plus lourde que ce que suggère la seule spécification sur le collagène de poulet.

Questions fréquemment posées

Étape suivante : écrire la base avant le prix

Un achat de collagène de poulet de type 2 échoue bien plus souvent au stade de la spécification qu'à la livraison, et les deux lignes qui en sont la cause sont la base du contenu et la qualité. Une fois qu'un acheteur a déterminé si le collagène est déclaré sur une base matérielle ou sur une base de collagène, et si la qualité est native ou hydrolysée, les lignes restantes du certificat deviennent comparables entre les fournisseurs.

• Comment demander des documents et des échantillons

Certificats d'analyses, fiches techniques et échantillons pour lepoudre de collagène de type II de sternum de pouletla gamme peut être demandée via leformulaire de demande, ou via lepage de contact. Les acheteurs qui rassemblent une gamme plus large d’intrants supplémentaires peuvent commencer par leingrédients du supplémentsélection.

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Sources

1. Administration américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques.Allergies alimentaires. https://www.fda.gov/food/food-étiquetage-nutrition/food-allergies
2. Administration américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques.21 CFR 101.93 - Certains types de déclarations pour les compléments alimentaires. Code électronique des réglementations fédérales.https://www.ecfr.gov/current/title-21/part-101/section-101.93
3. Union européenne.Règlement (CE) n° 1924/2006 relatif aux allégations nutritionnelles et de santé portant sur les denrées alimentaires. JO L 404 du 30.12.2006, p. 9.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32006R1924
4. Union européenne.Règlement (UE) n° 432/2012 de la Commission établissant une liste des allégations de santé autorisées portant sur les denrées alimentaires. https://www.legislation.gov.uk/eur/2012/432
5. Union européenne.Règlement (UE) n° 1169/2011, Annexe II - Substances ou produits provoquant des allergies ou intolérances. https://www.legislation.gov.uk/eur/2011/1169/annex/II
6. Administration des produits thérapeutiques, Australie.Directive de composition : Poudre de cartilage de sternum de poulet. https://www.tga.gov.au/resources/resources/compositional-guidelines/chicken-sternum-cartilage-poudre
7. Agence de la consommation, Japon.Aliments avec allégations fonctionnelles. https://www.caa.go.jp/policies/policy/food_labeling/foods_with_function_claims