Le choix entre le nitrate de thiamine et le chlorhydrate de thiamine est décidé par la matrice et non par la puissance. Les deux sels libèrent le même cation thiamine, donc ce qui change une spécification est l'absorption d'humidité, le pH que le sel crée dans l'eau et la masse ajoutée par le contre-ion.Poudre de nitrate de thiamineetpoudre de chlorhydrate de thiaminequitter cette usine sous forme d’une vitamine sur deux porteurs.
1. Deux sels fournissent la même vitamine et cinq identifiants diffèrent
Les deux qualités sont métabolisées en pyrophosphate de thiamine après absorption, de sorte que l’étiquetage nutritionnel ne les sépare pas. Ce qui les sépare est documentaire et physique : numéro CAS, formule, poids moléculaire, fraction thiamine et convention de dosage. Ces cinq lignes décident si deux citations sont comparables, et le nitrate de thiamine et le chlorhydrate de thiamine diffèrent sur les cinq.
| Propriété | Nitrate de thiamine | Chlorhydrate de thiamine | Ce que ça change |
| Numéro CAS | 532-43-4 | 67-03-8 | Première ligne vérifiée par rapport à |
| Formule moléculaire | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, chlorhydrate | Bilan de masse |
| Poids moléculaire | 327.36 | 337.27 | Pilote la conversion ci-dessous |
| Teneur en thiamine | Environ 81% | Environ 79% | Kilos de sel par kilo de vitamine |
| Dosage, notre spécification | 98,0 % minimum | 98,5% à 101,5%, base séchée | Comparer uniquement sur la base et la méthode d'appariement |
2. La teneur en thiamine par kilogramme détermine le coût réel
Le prix au kilogramme compare deux produits. PubChem donne au cation thiamine un poids moléculaire de 265,36 contre 327,36 pour le nitrate de thiamine et 337,27 pour le chlorhydrate, donc un kilogramme de sel contient environ 811 grammes de thiamine sous forme de nitrate et environ 787 grammes sous forme de chlorhydrate.
Pour acheter un kilogramme de vitamine B1, il faut donc environ 1,23 kg de nitrate de thiamine ou 1,27 kg de chlorhydrate. La norme d'enrichissement des États-Unis lit la même arithmétique à l'envers : 21 CFR 137.165 calcule la thiamine par rapport à la forme de référence du chlorhydrate au poids moléculaire de 337,28, donc une déclaration sur cette base n'est pas transférée au nitrate de thiamine sans conversion.
Le côté nitrate transporte également une masse qui n’est pas de la vitamine. Une mole de nitrate accompagne chaque mole de thiamine, soit environ 19 % du sel en poids. La plupart des matrices de suppléments pour adultes vivent avec cela. La nutrition infantile, ou tout autre projet de suivi des précurseurs des nitrosamines, ne le fait pas, alors déclarez-le plutôt que de laisser un client le découvrir.
3. Dans les mélanges secs, l’hygroscopique décide si le mélange prend
Sec ne signifie pas stable pour le chlorhydrate. Notre qualité de nitrate de thiamine est spécifiée comme faible hygroscopique et notre qualité de chlorhydrate comme hygroscopique, et cette différence détermine les règles de manipulation ci-dessous, car l'humidité est ce qui déclenche la perte de thiamine dans une poudre.
› Peser le chlorhydrate dans une pièce à humidité contrôlée et non sur une paillasse ouverte
› Spécifiez le nitrate de thiamine lorsque le mélange contient également de la choline, des minéraux ou des sucres réducteurs
› Prévoir la taille des sacs pour les prémélanges de chlorhydrates stockés au-dessus de l'humidité ambiante, là où une prise en masse est attendue
4. En solution, le chlorhydrate gagne en acidifiant l'eau
Dissous, le classement s'inverse et la variable de contrôle est le pH créé par le sel plutôt que le contre-ion. Voelker, Miller, Running, Taylor et Mauer ont mesuré les deux sels côte à côte dans Food Research International en 2018.
Dans des solutions à 27 mg/mL maintenues à 80 degrés pendant cinq jours, il restait 32 % de nitrate de thiamine contre 94 % de chlorhydrate de chlorure. Le pH de la solution aux concentrations testées était compris entre 5,36 et 6,96 pour le nitrate et entre 1,12 et 3,59 pour le chlorhydrate, la dégradation était de premier ordre pour les deux et le nitrate de thiamine se dégradait plus rapidement à chaque concentration et température testées.
| Mesures | Mononitrate de thiamine | Chlorhydrate de chlorure de thiamine |
| Restant après 5 jours à 80 degrés | 32% | 94% |
| pH de la solution aux concentrations testées | 5,36 à 6,96 | 1,12 à 3,59 |
| Énergie d'activation | 21 à 25 kcal/mol | 21 à 32 kcal/mol |
| Panne visible et odorante | Minimal | Changement de couleur intense, arômes forts |
La dernière ligne compte plus qu’elle n’en a l’air. Le chlorhydrate perdait moins de vitamines, mais ses produits de dégradation étaient beaucoup plus visibles et beaucoup plus odorants, ce qui constitue un échec sensoriel bien avant de devenir un échec du test. Dans une boisson claire ou un comprimé blanc, c'est le risque à éviter.
Le suivi de 2021 effectué par Voelker, Taylor et Mauer dans BMC Chemistry a maintenu le pH fixe et a trouvé la thiamine significativement plus stable à pH 3 qu'à pH 6, ce qui indique le pH de la solution plutôt que le contre-ion comme variable à contrôler. La question utile n’est pas de savoir quel sel est le plus stable dans un liquide, mais à quel pH se trouve le produit fini.
5. Au-dessus de 95 degrés, l’avantage de l’état sec s’inverse
La règle de l’état sec comporte un plafond de température. Labuza et Kamman ont comparé les sels à haute température et à l'activité contrôlée de l'eau dans le Journal of Food Science en 1982 et ont trouvé le nitrate de thiamine plus stable en dessous de 95 degrés et le chlorhydrate plus stable au-dessus.
› Lorsque le processus peut dépasser 95 degrés, comme le conditionnement avec un expanseur, testez le chlorhydrate
› La cuisson, la compression et le mélange à sec se situent sous le croisement, là où se trouve le nitrate de thiamine.
6. Les niveaux de fortification proviennent de la norme et non d’une règle empirique
Les niveaux d'ajout de thiamine dans les produits céréaliers varient d'un ordre de grandeur, et le nombre qui compte est celui de la norme contre laquelle votre client vend. Aux États-Unis, 21 CFR 137.165 exige 2,9 milligrammes de thiamine par livre de farine enrichie, soit environ 6,4 mg par kilogramme.
Deux détails dans cette section décident de l'achat. La clause de dépassement considère que l'exigence est satisfaite lorsque les dépassements raisonnables conformes aux bonnes pratiques de fabrication maintiennent le niveau déclaré pendant toute la durée de conservation, c'est pourquoi la quantité ajoutée et la quantité déclarée ne correspondent jamais. La forme de référence, le chlorhydrate de chlorure de thiamine au poids moléculaire 337,28, fixe la manière dont les 2,9 mg sont calculés.
Un niveau de 20 à 50 mg/kg, qui circule dans les récapitulatifs des fournisseurs, est trois à huit fois supérieur à cette exigence. Cela ne vaut que par rapport à la norme selon laquelle le produit est vendu, et ce n'est pas un chiffre à copier dans une spécification sans cette norme à côté.
7. Épinglez ces six lignes avant de comparer deux devis
Deux offres au même prix au kilo concernent rarement le même produit. Ces six lignes modifient le coût au débarquement, et chacune a un mode de défaillance qu'un certificat d'analyse à lui seul ne révélera pas. Demandez-les avec lepoudre de chlorhydrate de thiaminefiche technique ci-jointe.
› CAS 532-43-4 pour le nitrate de thiamine et CAS 67-03-8 pour le chlorhydrate, adaptés au grade
› Dosage avec la méthode analytique indiquée et la base indiquée, séchée ou telle quelle
› La perte au séchage est une limite unique pour le grade et non une plage couvrant plusieurs
› Métaux lourds par ICP-MS avec la limite de déclaration indiquée, pas seulement une note de passage
› Solvants résiduels ou acide trifluoroacétique avec la limite et la méthode d'essai
› Apport de nitrate exprimé en part de la masse de sel, là où le client final le suit
La dernière ligne est celle que la plupart des devis oublient et la plus difficile à ajouter ultérieurement, car elle modifie un bilan massique que le client a déjà approuvé.
8. Le langage des revendications pour un ingrédient de vitamine B1 s’arrête à la structure et à la fonction
Un ingrédient thiamine peut faire l’objet d’une allégation relative à la structure ou à la fonction et ne peut pas faire l’objet d’une allégation relative à une maladie, et l’utilisation prévue trace la frontière entre les deux.
Trois conditions s'appliquent. L'allégation doit décrire le rôle du nutriment dans la structure ou la fonction normale, le fabricant doit justifier qu'elle est véridique et non trompeuse, et l'étiquette doit porter l'avertissement indiquant que la FDA n'a pas évalué l'allégation et que le produit n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie. La notification doit être effectuée au plus tard 30 jours après la commercialisation et pas avant.
Une allégation relative à une maladie due à une carence en éléments nutritifs constitue une exception étroite, autorisée uniquement lorsque l'étiquette indique également l'étendue de cette carence aux États-Unis. C'est pourquoi une page sur le nitrate de thiamine ne doit pas reproduire les protocoles de traitement ou les schémas posologiques : les instructions pour traiter une carence doivent figurer sur l'étiquette d'un médicament, et leur publication fait franchir au produit la ligne dont dépend la clause de non-responsabilité.
9. Faites correspondre le formulaire à la matrice, puis rédigez la spécification
Le tableau ci-dessous compresse les preuves dans une règle de sélection. Lisez la colonne du milieu pour indiquer ce qu'il faut citer et la dernière pour ce qu'il faut tester avant qu'un lot de production ne soit validé.
| Matrice | Formulaire pour devis | Raison | Testez avant de vous engager |
| Comprimé ou capsule multivitaminé | Nitrate de thiamine | Faible absorption d’humidité dans un mélange sec | Prise de poids et dosage à 40 degrés, humidité élevée |
| Mélange pour boisson en poudre, sec | Nitrate de thiamine | Reste fluide dans un mélange hygroscopique | Prise en masse et test en fin de conservation |
| Sirop à pH 3 à 4 | Chlorhydrate de thiamine | Solution auto-acidifiée, perte plus lente | Dosage et coloration sur 12 semaines à 40 degrés |
| Boisson claire | Chlorhydrate, couleur contrôlée | Moins de perte de vitamines, dégradation la plus visible | Panel sensoriel à côté du test, pas le test seul |
| Nourrir le prémélange en dessous de 95 degrés | Nitrate de thiamine | Plus stable à la chaleur sèche à cette température | Dosage après l'étape de conditionnement réel |
| Aliments traités à plus de 95 degrés | Chlorhydrate de thiamine | L'avantage s'inverse au-dessus du crossover | Test après le processus réel, pas un proxy |
Foire aux questions
Q : Quelle forme de vitamine B1 est la plus stable dans un mélange de poudre sèche ?
R : Nitrate de thiamine, jusqu'à environ 95 degrés. Il absorbe moins d’humidité que le chlorhydrate, et c’est l’humidité qui déclenche la dégradation dans une poudre. Au-dessus de cette température, le classement s'inverse, de sorte qu'une note qualifiant la forme nitrate de universellement plus stable à la chaleur sèche se trouve juste en dessous du croisement. Confirmez les deux sur votre propre mélange.
Q : Pourquoi le chlorhydrate de thiamine se dégrade-t-il plus lentement dans l’eau ?
R : En raison du pH qu’il crée, pas du contre-ion. Une solution de chlorhydrate se situe autour d'un pH de 1,1 à 3,6 à des concentrations typiques, et la thiamine est beaucoup plus stable à un pH de 3 qu'à un pH de 6. Une solution de mononitrate se situe à un pH de 5,4 à 7, où la perte est plus rapide. Contrôlez le pH du produit fini et le sel compte moins.
Q : Quelle quantité de thiamine contient un kilogramme de chaque sel ?
R : Environ 811 grammes dans un kilogramme de mononitrate de thiamine et environ 787 grammes dans un kilogramme de chlorhydrate de chlorure de thiamine, calculés à partir de poids moléculaires de 327,36 et 337,27 pour un cation thiamine de 265,36. Pour acheter un kilogramme de thiamine, il faut donc environ 1,23 kg de nitrate ou 1,27 kg de chlorhydrate.
Q : Le mononitrate de thiamine ajoute-t-il du nitrate à ma formule ?
R : Oui, et la quantité est calculable : une mole de nitrate par mole de thiamine, soit environ 19 % de la masse de sel. Pour la plupart des matrices de suppléments adultes, cela ne constitue pas une contrainte. Pour la nutrition infantile, ou tout projet de suivi des précurseurs des nitrosamines, déclarez-le dans le cahier des charges et confirmez-le auprès de l'équipe qualité du client avant la fixation de la formule.
Q : Puis-je échanger un formulaire contre un autre sur la même étiquette ?
R : Pas sans conversion. Les sels contiennent différentes fractions de thiamine, et la norme d'enrichissement des États-Unis calcule la thiamine par rapport à la forme de référence du chlorhydrate au poids moléculaire de 337,28. Une déclaration rédigée sur cette base doit être recalculée avant une substitution de nitrate, et la clause de dépassement de la même section suppose que le niveau déclaré reste valable jusqu'à la durée de conservation.
Q : Quelle formulation d’allégation est acceptable pour un ingrédient de vitamine B1 ?
R : Formulation de structure ou de fonction concernant la fonction normale, justifiée, avec l'avertissement selon lequel la FDA n'a pas évalué l'allégation et que le produit n'est pas destiné à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une maladie. Les allégations de maladie et les protocoles de traitement sont réservés aux médicaments. Les allégations de maladie de carence ne sont autorisées que lorsque l'étiquette indique également l'étendue de la carence aux États-Unis.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. fournit du nitrate de thiamine et du chlorhydrate de thiamine comme supplément et matières premières de qualité alimentaire, avec des fiches techniques et des certificats d'analyse sur demande.
Sources
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Stabilité chimique et cinétique de réaction de deux sels de thiamine (mononitrate de thiamine et chlorhydrate de chlorure de thiamine) en solution. Recherche alimentaire internationale. 2018 ; 112 : 443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Effet du pH et de la concentration sur la stabilité chimique et la cinétique de réaction du mononitrate de thiamine et du chlorhydrate de chlorure de thiamine en solution. Chimie BMC. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Comparaison de la stabilité des sels de thiamine à haute température et activité de l'eau. Journal des sciences alimentaires. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Etudes pharmaceutiques avec le mononitrate de thiamine. Journal de l'American Pharmaceutical Association, édition scientifique. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, Farine enrichie. Code électronique des réglementations fédérales.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Revendications de structure/fonction. Administration américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques.https://www.fda.gov/food/food-labling-nutrition/structurefunction-claims
- Chlorhydrate de thiamine injectable, USP, informations sur l'étiquette. DailyMed, Bibliothèque nationale de médecine des États-Unis.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- Enregistrements PubChem pour la thiamine, CID 1130 et le mononitrate de thiamine, CID 10762. Bibliothèque nationale de médecine.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762