Poudre d'acide nicotinique

Poudre d'acide nicotinique

Nom du produit : poudre d'acide nicotinique (niacine ; vitamine B3)
Nom chimique : Acide pyridine-3-carboxylique ; Acide 3-picolinique
Numéro CAS : 59-67-6
N° EINECS : 200-441-0
Formule moléculaire : C₆H₅NO₂
Poids moléculaire : 123,11 g/mol
Pureté : supérieure ou égale à 99,5 % (qualité USP/FCC/EP)
Aspect : poudre cristalline blanche à-blanc cassé
Point de fusion : 234 – 238 degrés
MOQ (quantité minimum de commande) : 1 kg
Options d'emballage : 1 kg/sac en papier d'aluminium ; Fût de 25 kg/fibre avec doublure intérieure en PE ; personnalisable
Conditions de stockage : Conserver dans des récipients hermétiquement fermés dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière.
Durée de conservation : 36 mois dans des conditions de stockage appropriées
Applications : Compléments alimentaires, aliments fonctionnels, préparations pharmaceutiques, alimentation animale, produits cosmétiques
Certifications : ISO 9001, cGMP, HACCP, établissement enregistré par la FDA-
Fournisseur : Xi'an Huilin Biological Technology Co., LTD

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Présentation du produit

Introduction à l'acide nicotinique

 

Acide nicotinique, également connue sous le nom de niacine ou vitamine B3, est une vitamine essentielle hydrosoluble-qui joue un rôle essentiel dans le métabolisme énergétique, la réparation de l'ADN et la signalisation cellulaire. C'est un précurseur des coenzymes NAD (nicotinamide adénine dinucléotide) et NADP (nicotinamide adénine dinucléotide phosphate), qui sont impliquées dans plus de 400 réactions enzymatiques.

 

Dans les industries pharmaceutique et nutraceutique, l'acide nicotinique est largement utilisé pour ses propriétés modulatrices du cholestérol-. Aux doses thérapeutiques, il abaisse efficacement le cholestérol LDL et les triglycérides tout en augmentant le cholestérol HDL, ce qui en fait un traitement standard contre la dyslipidémie. Il favorise également une circulation sanguine saine et le fonctionnement du système nerveux.

 

NotrePoudre d'acide nicotiniqueest fabriqué dans une usine certifiée cGMP-, est conforme aux normes USP/FCC/EP et convient à la compression directe des comprimés, au remplissage de capsules et au mélange de poudres. Chaque expédition est accompagnée d'un certificat d'analyse (COA) complet, d'une fiche de données de sécurité (SDS) et d'une fiche de spécifications du produit.

 

Paramètres physiques et chimiques

ParamètreSpécification
ApparencePoudre cristalline blanche à-blanc cassé
OdeurInodore ou légère odeur caractéristique
Dosage (sur base séchée)99.5% – 100.5%
Perte au séchageInférieur ou égal à 0,5%
Résidus à l'allumageInférieur ou égal à 0,1%
Chlorure (Cl)Inférieur ou égal à 0,02%
Sulfate (SO₄)Inférieur ou égal à 0,02%
Métaux lourds (en Pb)Inférieur ou égal à 10 ppm
Plomb (Pb)Inférieur ou égal à 2,0 ppm
Arsenic (As)Inférieur ou égal à 1,0 ppm
Taille des particules100 % jusqu'à 40 mailles ; personnalisable à 80/100 mesh
Densité apparente (taraudée)0,60 – 0,80 g/ml
pH (solution à 1%)3.0 – 4.0
SolubilitéLégèrement soluble dans l'eau (1 g/60 ml à 25 degrés) ; soluble dans les solutions alcalines

 

Avantages de l'acide nicotinique

  • Effets lipido-modificateurs puissants :Aux doses thérapeutiques (1 à 2 g/jour), la niacine réduit significativement le LDL‑C (jusqu'à 16 %) et les triglycérides (jusqu'à 38 %) tout en augmentant le HDL‑C (jusqu'à 22 %).

    . Une étude de 20 semaines a révélé que le traitement à la niacine augmentait le taux de C-HDL de 16 % (q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)

  • Précurseur NAD+ pour l’énergie cellulaire :La niacine est un précurseur direct du NAD+, une coenzyme essentielle dans le métabolisme cellulaire, la phosphorylation oxydative, la glycolyse et la réparation de l'ADN.

    . NAD+ sert également de cosubstrat essentiel pour les sirtuines, ayant un impact sur l'homéostasie mitochondriale et le métabolisme lipidique.

  • Traitement de la pellagre :La niacine est le traitement standard de la pellagre, une maladie causée par une grave carence en vitamine B3 caractérisée par une dermatite, une diarrhée et une démence.
  • Favorise le vieillissement en bonne santé :Des taux tissulaires réduits de NAD+ sont associés au vieillissement et aux maladies liées à l’âge. Il a été démontré que l’amélioration du NAD+ grâce à une supplémentation en niacine améliore la santé et la durée de vie dans des modèles animaux
  • Vasodilatation et santé de la peau (Niacin Flush) :La niacine provoque des bouffées vasomotrices transitoires médiées par les prostaglandines-inoffensives et autolimitantes-indiquant une amélioration de la microcirculation. Cet effet diminue avec une utilisation continue.
  • Activation du récepteur GPR109a :Une partie de l'effet fonctionnel de la niacine est médiée par l'activation de son récepteur de surface cellulaire GPR109a, contribuant aux bienfaits anti-inflammatoires et métaboliques.
  • Essentiel pour la santé de tout le corps :La vitamine B3 est essentielle au fonctionnement du système nerveux, à la santé digestive et au maintien d’une peau saine. L'AJR pour les hommes adultes est de 16 mg/jour, pour les femmes de 14 mg/jour.
  • Défense antioxydante :Grâce à son rôle dans la synthèse du NADP, la niacine soutient la régénération du glutathion et la protection antioxydante cellulaire.

 

A quoi sert l'acide nicotinique ?

  • Compléments alimentaires :Capsules, comprimés, mélanges de poudres, comprimés effervescents et formulations du complexe B ; doses typiques de supplément : 50 à 250 mg/jour
  • Préparations pharmaceutiques :Agents modificateurs des lipides sur ordonnance (à libération immédiate et à libération prolongée), traitement contre la pellagre et injectables du complexe de vitamines B
  • Gestion de l'hyperlipidémie :Libération immédiate : 250 mg une fois par jour, titré à 1,5–2 g/jour ; libération prolongée : 500 mg au coucher, titré à 1 à 2 g une fois par jour
  • Aliments fonctionnels :Céréales enrichies, barres nutritionnelles et boissons fonctionnelles
  • Alimentation animale :Prémélanges de vitamines pour la volaille, le porc et l'aquaculture
  • Cosmétiques et soins personnels :Sérums anti-âge, crèmes réparatrices de la barrière cutanée et lotions anti-inflammatoires
  • Applications industrielles :Précurseur du nicotinamide et d'autres dérivés de la niacinamide

Applications of Nicotinic Acid

 

Certificat d'analyse (COA)

 

Remarque : Un COA représentatif pour la poudre d’acide nicotinique est présenté ci-dessous. Le COA réel pour chaque lot est fourni lors de l’expédition.

Article de testSpécificationRésultat typique
ApparencePoudre cristalline blanche à blanc casséConforme
Identification (RI)Le spectre correspond à la référenceConforme
Identification (UV)A₂₃₇/A₂₆₂ entre 0,46 et 0,500.48
Dosage (sur base séchée)99.0% – 101.0%99.8%
Perte au séchageInférieur ou égal à 1,0%0.12%
Résidus à l'allumageInférieur ou égal à 0,1%0.04%
Chlorure (Cl)Inférieur ou égal à 0,02%<0.01%
Sulfate (SO₄)Inférieur ou égal à 0,02%<0.01%
Métaux lourds (en Pb)Inférieur ou égal à 0,002%<0.001%
Plomb (Pb)Inférieur ou égal à 2,0 ppm<0.2 ppm
Arsenic (As)Inférieur ou égal à 1,0 ppm<0.1 ppm
Cadmium (Cd)Inférieur ou égal à 1,0 ppm<0.1 ppm
Mercure (Hg)Inférieur ou égal à 0,1 ppm<0.05 ppm
Substances associées (HPLC)Inférieur ou égal à 0,5 % d'impuretés totales0.08%
Point de fusion234 – 238 degrés237 degrés
Taille des particules (maille 40)Supérieur ou égal à 95 % jusqu'à97%
Nombre total de plaquesInférieur ou égal à 1 000 UFC/g<50 CFU/g
Levure et moisissureInférieur ou égal à 100 UFC/g<10 CFU/g
E. coliNégatifNégatif
SalmonelleNégatif (par 25g)Négatif
Conclusion-Conforme aux spécifications USP/EP/FCC

Foire aux questions (FAQ)

Q : Quelles sont les exigences des spécifications USP pour la niacine (acide nicotinique) ?

R : Selon la monographie de l'USP, la niacine doit contenir au moins 99,0 % et au plus 101,0 % de C₆H₅NO₂ calculé sur la base séchée. La perte au séchage ne doit pas dépasser 1,0 %, les résidus au feu ne doivent pas dépasser 0,1 % et les métaux lourds (sous forme de Pb) ne doivent pas dépasser 0,002 %. L'identification UV nécessite que le rapport A₂₃₇/A₂₆₂ soit compris entre 0,46 et 0,50. Notre produit répond à toutes les exigences USP avec un dosage typique de 99,8 %.

Q : Quelle est la différence entre l’acide nicotinique et le nicotinamide ?

R : Les deux sont des formes de vitamine B3 avec des propriétés et des indications différentes. L'acide nicotinique provoque des rougeurs cutanées passagères (vasodilatation médiée par les prostaglandines) et est très efficace pour la modification des lipides (diminution du LDL-C et des triglycérides, augmentation du HDL-C). Le nicotinamide ne provoque PAS de bouffées vasomotrices et est préféré pour la santé des articulations, les soins de la peau et le traitement de la pellagre chez les patients qui ne peuvent pas tolérer les bouffées vasomotrices. Pour les applications réduisant le cholestérol, l’acide nicotinique est le bon choix.

Q : Quelle est la posologie recommandée pour la gestion des lipides ?

R : Pour la niacine à libération immédiate : commencer à 250 mg une fois par jour, avec des ajustements de dose tous les 4 à 7 jours en fonction de l'effet et de la tolérance, pour atteindre une dose thérapeutique de 1,5 à 2 g/jour en doses fractionnées (toutes les 6 à 8 heures), sans dépasser 6 g/jour. Pour la niacine à libération prolongée : commencer à 500 mg au coucher, ajuster toutes les 4 semaines, cibler 1 à 2 g une fois par jour. Pour les compléments alimentaires (non thérapeutiques), les doses typiques sont de 50 à 250 mg/jour. Tout dosage doit être effectué sous surveillance médicale ou de formulation appropriée.

Q : Qu'est-ce que la « chasse à la niacine » et comment peut-elle être gérée dans les produits finis ?

R : Les bouffées de niacine sont une vasodilatation transitoire médiée par les prostaglandines provoquant des rougeurs, de la chaleur et des démangeaisons, survenant généralement à des doses supérieures à 50 mg. Il est inoffensif et diminue avec une utilisation continue. Pour gérer les rougeurs dans les produits finis : (1) utiliser des formulations à libération prolongée (dosage au coucher), (2) co-administrer avec de l'aspirine ou des AINS (30 à 60 minutes avant l'administration), (3) utiliser de l'hexanicotinate d'inositol (niacine sans rinçage), ou (4) utiliser une augmentation progressive de la dose dans les instructions sur l'étiquette du produit fini. Il convient de noter que la niacine à libération prolongée a été associée à un risque d'hépatotoxicité plus élevé que la niacine à libération immédiate.

Q : Quelles sont les contre-indications et les avertissements de sécurité concernant l'utilisation de la niacine ?

R : La niacine est contre-indiquée chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique important ou inexpliqué, un ulcère gastroduodénal actif, des saignements artériels et une hypersensibilité connue à l'un des composants. Des cas d'hépatotoxicité grave, y compris une nécrose hépatique fulminante, sont survenus, en particulier lorsque des produits à libération prolongée sont remplacés par des produits à libération immédiate à des doses équivalentes. Les tests de la fonction hépatique doivent être surveillés avant le traitement, toutes les 6 à 12 semaines pendant la première année, et périodiquement par la suite. La niacine doit être utilisée avec prudence chez les patients qui consomment des quantités importantes d'alcool, ont des antécédents de maladie du foie, de diabète ou de goutte.

Q : L’acide nicotinique réduit-il les événements cardiovasculaires ?

R : Les preuves sont controversées. Une méta-analyse Cochrane de 2017 portant sur 23 ECR incluant 39 195 participants a révélé que la niacine ne réduisait pas la mortalité globale (RR 1,05), la mortalité cardiovasculaire (RR 1,02), les infarctus du myocarde non mortels (RR 0,93) ou les accidents vasculaires cérébraux (RR 0,95). Les participants prenant de la niacine étaient plus susceptibles d'interrompre le traitement en raison d'effets secondaires. En 2016, la FDA a retiré l’indication de la co-administration de niacine ER avec des statines, concluant que les bénéfices ne dépassent plus les risques. Cependant, la niacine reste efficace pour améliorer le profil lipidique des patients qui ne tolèrent pas les statines.

Q : Quel est votre MOQ ? Puis-je commander des échantillons ?

R : Notre MOQ standard est de 1 kg par produit. Oui, des échantillons gratuits (20 à 50 g) sont disponibles sur demande ; des frais d'expédition peuvent s'appliquer pour la livraison d'un échantillon.

Q : L’acide nicotinique est-il soluble dans l’eau ? Peut-il être utilisé dans les boissons ?

R : L'acide nicotinique est soluble dans l'eau chaude mais peu soluble dans l'eau froide (environ 1 g/60 ml à 25 degrés). Cette solubilité modérée limite son utilisation dans les boissons froides claires. Pour les mélanges de boissons en poudre, cela peut être acceptable avec un mélange minutieux. Pour une meilleure solubilité dans l’eau froide, envisagez d’utiliser du nicotinamide (sels de sodium) ou d’autres dérivés B3.

Q : Proposez-vous des ajustements de spécifications personnalisés ou des services de formulation OEM ?

R : Oui. Nous proposons des services OEM/ODM, notamment des tailles de particules personnalisées (40 à 200 mesh), la micronisation, l'emballage personnalisé et le développement de formes-posologiques-finies (comprimés, capsules, mélanges de poudres, formulations de complexes B). Veuillez contacter notre équipe commerciale pour une discussion détaillée.

Nos avantages

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Votre partenaire professionnel de fabrication et d’approvisionnement

Nous sommes plus qu'un fournisseur -, nous sommes un partenaire de chaîne d'approvisionnement complet dédié aux ingrédients de haute-qualité, aux formulations personnalisées et aux produits finis dans plusieurs secteurs.

Expertise professionnelle

Forte de plusieurs années d’expérience dans les extraits de plantes, les additifs alimentaires, les matières premières cosmétiques et les ingrédients nutritionnels, notre équipe apporte à chaque partenariat des connaissances techniques approfondies et une connaissance du marché.

01. Gamme de produits diversifiée
Nous proposons une large gamme de produits, notamment des additifs alimentaires, des extraits de plantes, des poudres de fruits et légumes, des actifs cosmétiques et des ingrédients alimentaires fonctionnels.

02.-guichet unique
  • Matières premières:Ingrédients de haute-pureté pour les applications alimentaires, de boissons, de compléments et de cosmétiques.
  • Produits finis :-Fabrication en interne de capsules, de gélules, de bonbons gélifiés, de gouttes liquides et de poudres mélangées.
03. Services OEM/ODM/OBM
  • Conception et emballage d'étiquettes :Une image de marque personnalisée adaptée à votre marché cible.
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Respect strict des normes cGMP et transparence réglementaire totale. Nous restons à jour avec les exigences mondiales, notamment FDA GRAS, EFSA et autres réglementations régionales, pour garantir que vos produits répondent aux normes de sécurité et de conformité les plus élevées.

 

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Références

1. Méta‑analyse Cochrane : Niacine pour la prévention primaire et secondaire des événements cardiovasculaires

Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R et al. Niacine pour la prévention primaire et secondaire des événements cardiovasculaires.Base de données Cochrane d'examens systématiques. 2017;6(6):CD009744. est ce que je:10.1002/14651858.CD009744.pub2

PubMed :28616955

2. Métabolisme NAD+ et rôle de la niacine dans le vieillissement et la maladie

Chu X, Raju RP. Régulation du métabolisme du NAD+ dans le vieillissement et la maladie.Métabolisme. 2022;126 : 154923. est ce que je:10.1016/j.metabol.2021.154923

PubMed :34743990| ID PMC : PMC8649045

3. La niacine comme précurseur du NAD+ et médicament lipidique

Romani M, et coll. Niacine : un ancien médicament lipidique dans une nouvelle robe NAD+.Journal de recherche sur les lipides. 2019;60(4):741‑746. est ce que je:10.1194/jlr.S092007

PubMed :30782960| ID PMC : PMC6446705

 

Clause de non-responsabilité

Ce produit est destiné uniquement à des fins de fabrication, de formulation et de transformation ultérieure. Il n'est pas destiné à la consommation humaine directe en tant que produit fini. Les déclarations concernant les bienfaits pour la santé sont basées sur la science nutritionnelle générale et sur des recherches cliniques publiées et ne sont pas destinées à diagnostiquer, traiter, guérir ou prévenir une quelconque maladie. La classification réglementaire et l'utilisation autorisée peuvent varier selon les pays ; les acheteurs sont seuls responsables d’assurer le respect de toutes les lois, réglementations et exigences d’étiquetage locales applicables, y compris les réglementations sur les compléments alimentaires, les produits pharmaceutiques, les additifs alimentaires ou l’alimentation animale dans leurs marchés cibles. Les informations contenues dans cette description de produit sont à titre informatif uniquement et ne constituent pas un avis médical ou réglementaire.

 

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