Hexapeptide-11a été testé dans des cellules à 1 000 à 10 000 ppm, alors qu'un sérum fini l'utilise à 10 à 100 ppm. Cet écart ne rend pas les données erronées, mais il décide de ce que vous pouvez dire sur l'ingrédient, et c'est la première chose à régler avant de rédiger l'allégation.
Qu’est-ce que l’hexapeptide-11 ?
L'hexapeptide-11 est le peptide à six résidus Phe-Val-Ala-Pro-Phe-Pro, isolé pour la première fois à partir d'un extrait de levure, puis produit par synthèse en phase solide. Il appartient à la famille de la sénescence et de la protéostasie, qui constitue un groupe mécanistique différent des peptides neuromusculaires qui dominent le marketing antirides.
| Propriété | Valeur | Source |
| Séquence | Phe-Val-Ala-Pro-Phe-Pro (FVAPFP) | Redox Biol2015 ; fiche produit |
| Origine | Isolé de l'extrait de levure, ensuite fabriqué par synthèse en phase solide | Redox Biol 2015 |
| Numéro CAS | 161258-30-6 | Notre spécification de produit |
| Famille mécaniste | Sénescence et protéostase, pas de signalisation neuromusculaire | Redox Biol2015 ; J Cosmet Sci 2013 |
Trois identifiants, un ingrédient
L’étiquette, le bon de commande et le certificat d’analyse utilisent trois identifiants différents, et leur confusion est l’erreur de documentation la plus courante que nous constatons. L'étiquette porte le nom INCI hexapeptide-11, la spécification porte CAS 161258-30-6 et l'identité est confirmée par la séquence FVAPFP. Un certificat qui indique la pureté sans nommer la séquence ou le CAS laisse l'acheteur incapable de prouver ce qui est arrivé.
Pourquoi ce n'est pas un autre peptide de la ligne d'expression
Les peptides de la ligne d'expression agissent sur le complexe SNARE et la libération d'acétylcholine au niveau de la jonction neuromusculaire. L'hexapeptide-11 agit à l'intérieur de la cellule, sur le renouvellement des protéines et sur le programme de sénescence. Cette distinction est importante sur le plan commercial : un message demandant un neuropeptide ne répond pas par cet ingrédient, et un message demandant quelque chose agissant sur le vieillissement des fibroblastes ne reçoit pas de réponse par un neuropeptide.
La base de preuves est constituée de trois articles, dont deux sont in vitro
Une recherche par expression exacte sur PubMed pour l'hexapeptide-11 renvoie cinq enregistrements, dont trois rapportent des travaux expérimentaux originaux et deux mentionnent le peptide dans des revues plus larges. Aucun des trois n’est un essai clinique randomisé sur un produit fini.
| Étude | Modèle | Concentration testée | Point de terminaison | In vitro ou in vivo |
| J Cosmet Sci 2013;64(2):79-87 | Fibroblastes âgés et cellules de la papille dermique | 0,1% à 1,0% | Marqueurs de sénescence, expression ATM et p53 | In vitro |
| Redox Biol2015;5:205-215 | Fibroblastes diploïdes humains de poumon et de peau, ainsi qu'un test de déformation de la peau humaine | Dépend de la dose et du temps | Protéasome, autophagie, Nrf2, sénescence stress oxydatif, élasticité cutanée | Mesure in vitro plus une mesure in vivo |
| Peau Pharmacol Physiol 2021;34(4):194-202 | Fibroblastes cutanés humains, sénescence induite par le peroxyde d'hydrogène | 400 microgrammes par millilitre | Teneur en hydroxyproline | In vitro |
Deux des trois articles énumèrent des auteurs affiliés à la société qui a commercialisé le peptide, ce que les articles eux-mêmes indiquent dans leurs affiliations d'auteurs. Cela ne disqualifie pas le travail, mais cela signifie qu'un acheteur doit lire les méthodes plutôt que la conclusion, et qu'il doit demander à n'importe quel fournisseur le texte intégral plutôt qu'une diapositive récapitulative.
L’étude de 2021 mérite d’être lue attentivement, car elle a testé l’hexapeptide-11 seul et dans six formulations de mélanges composées de cinq peptides. Cette conception est plus proche du fonctionnement réel d’un formulateur, et c’est également la raison pour laquelle un pourcentage de peptide unique extrait de ce document décrit un mélange plutôt que l’ingrédient lui-même.
La concentration testée dans les cellules n'est pas la concentration que vous utilisez
C’est le nombre qui décide de la part du travail publié transféré. L'étude de 2013 a testé 0,1 % à 1,0 %, l'étude de 2021 a opté pour 400 microgrammes par millilitre, et un produit fini sans rinçage contient généralement 10 à 100 ppm d'actif.
| Paramètre | Concentration | Equivalent en ppm | Ce que cela signifie |
| Culture cellulaire, article de 2013 | 0,1% à 1,0% | 1 000 à 10 000 | 10 à 1 000 fois notre gamme de produits finis |
| Culture cellulaire, article 2021 | 400 microgrammes par millilitre | 400 | 4 à 40 fois notre gamme de produits finis |
| Formule finie, notre point de départ | 0,001% à 0,01% | 10 à 100 | Point de départ de l’évaluation, et non un niveau d’efficacité mesuré |
La conséquence pratique est qu’un résultat de culture cellulaire ne peut pas être cité comme s’il décrivait un sérum à 20 ppm. Ce qu’il soutient, c’est un mécanisme, et non une dose-réponse dans un produit fini. Relier les deux nécessite soit une étude spécifique à la formulation, soit une déclaration honnête selon laquelle l'effet à votre niveau d'utilisation n'est pas mesuré.
Ce que rapporte le travail mécaniste
Le mécanisme publié est la manipulation intracellulaire des protéines et non le lissage de la surface. Les deux articles décrivent une cellule plus capable d’éliminer les protéines endommagées et moins susceptible d’entrer en sénescence.
| Chemin | Observation rapportée | Modèle |
| Protéasome et autophagie | Activation en fonction de la dose et du temps des gènes du protéasome, de l'autophagie et du chaperon | Fibroblastes humains en culture |
| Réponse antioxydante Nrf2 | Augmentation de Nrf2 nucléaire et expression plus élevée des sous-unités protéasomales | Fibroblastes humains en culture |
| Gardiens de la sénescence | Régulation négative réversible de l'expression ATM et p53 proposée comme mécanisme | Fibroblastes et cellules de la papille dermique |
Deux précautions lorsque vous traduisez cela en copie. Premièrement, tout ce qui figure dans le tableau est une observation cellulaire, donc le répéter en tant qu'avantage du produit fait passer l'allégation de l'apparence à la fonction. Deuxièmement, l’article de 2015 rapporte également que le peptide induisait une activité extracellulaire de MMP et supprimait la migration cellulaire, ce qui rappelle qu’un tableau de mécanismes ne constitue pas automatiquement une liste d’avantages.
Spécification et manipulation
La manipulation est simple : hydrosoluble, sans solubilisant, large fenêtre de pH, ajout en phase de refroidissement. Le chiffre qui provoque des erreurs est le poids, car 10 ppm d'une poudre est un très petit nombre et la plupart des lots pilotes ne sont pas pesés sur une balance capable de l'atteindre.
| Paramètre | Spécification | Note de manipulation |
| Dosage et apparence | 95 % ou 98 % par HPLC ; poudre blanche à blanc cassé | Demandez à quelle note le devis fait référence |
| Fenêtre pH | 3,5 à 7,2 | La plupart des émulsions se situent entre 5,0 et 6,5 |
| Température de traitement | Ajouter en dessous de 45 degrés | Phase de refroidissement, après émulsification |
| Solubilité | Soluble dans l'eau, aucun solubilisant requis | Pré-dissoudre dans la phase aqueuse |
| Utiliser le niveau et MOQ | 10 à 100 ppm actifs ; 1 g d'échantillon, 10 g à 25 kg en vrac | 1 000 ppm équivaut à 0,1 % |
Comment peser 10 à 100 ppm sans microbalance
Faire un bouillon à 0,1% : dissoudre 100 mg depoudre d'hexapeptide-11dans 100 g d'eau, puis doser ce bouillon à 1% à 10% du lot pour atterrir entre 10 et 100 ppm. Préparez le bouillon le jour même et conservez-le au frais, car une solution diluée de peptides n’est pas un format de conservation.
Ce que vous pouvez prétendre et ce que les preuves ne contiendront pas
Le règlement (CE) n° 1223/2009 définit un produit cosmétique par ce qu'il fait, et le changement d'apparence entre dans cette définition alors qu'affecter une fonction corporelle ne l'est pas. Le règlement (UE) n° 655/2013 de la Commission exige ensuite qu'une allégation soit étayée par des preuves qui correspondent à l'allégation telle qu'elle est écrite.
Appliqué à cet ingrédient, cela laisse trois formulations utilisables : il soutient l'apparence d'une peau d'apparence plus ferme, il aide à maintenir l'apparence d'élasticité et il est positionné pour les peaux matures. Tous trois décrivent l’apparence, et tous trois sont cohérents avec un mécanisme qui agit sur le vieillissement des fibroblastes plutôt qu’en surface.
Ce qui ne survit pas à l'examen, ce sont les phrases sur la sénescence, la protéostasie, l'ATM, la p53 ou la synthèse du collagène, exprimées par la propre voix du produit. La page de la FDA sur les cosmétiques et les médicaments indique clairement la limite : un produit destiné à affecter la structure ou toute fonction du corps est un médicament. Ces termes appartiennent à un dossier technique, pas à un pack.
C’est également dans ce dossier que la séquence FVAPFP prend toute sa place. Un examinateur qui peut voir la séquence, le numéro CAS et la méthode de test sait sur quelle molécule l'allégation a été rédigée ; un évaluateur qui ne voit qu'une présentation commerciale doit croire le fournisseur sur parole. L'hexapeptide-11 est suffisamment court pour que le séquençage soit bon marché. Il n'y a donc aucune raison d'accepter un certificat sans celui-ci.
Foire aux questions
Q : L'hexapeptide-11 est-il de la même classe que les neuropeptides antirides ?
R : Non. L'hexapeptide-11 agit sur le renouvellement des protéines intracellulaires et le programme de sénescence, tandis que les neuropeptides agissent sur le complexe SNARE et la libération d'acétylcholine. Les deux peuvent siéger dans une même formule car ils ne rivalisent pas pour le même objectif, mais ils répondent à des missions différentes et ne doivent pas être présentés comme interchangeables.
Q : Existe-t-il un essai clinique derrière l’Hexapeptide-11 ?
R : Pas dans le dossier PubMed. Cinq documents mentionnent le peptide, trois rapportent des expériences originales et il s'agit d'études sur des cultures cellulaires, à l'exception d'une mesure de déformation de la peau humaine rapportée dans l'article de 2015. Aucun essai randomisé d'un produit fini n'apparaît, donc toute affirmation en pourcentage nécessite votre propre étude.
Q : Pourquoi les papiers utilisent-ils 0,1 % à 1,0 % alors que les produits utilisent 10 à 100 ppm ?
R : Parce que les articles testent les cellules en culture, où le peptide se trouve dans un petit volume de milieu et doit survivre à la dilution dans un test. Un produit sans rinçage est un système différent avec un temps de séjour différent. Les concentrations publiées établissent un mécanisme et non un niveau d'utilisation, et les deux ne doivent pas être cités de manière interchangeable.
Q : À quels pH et température dois-je formuler ?
R : Gardez le produit fini entre 3,5 et 7,2, et la plupart des émulsions se situeront confortablement entre 5,0 et 6,5. Ajouter le peptide dans la phase de refroidissement en dessous de 45 degrés, après émulsification, sous forme de solution aqueuse pré-dissoute. Aucun solubilisant n’est requis.
Q : Peut-il être combiné avec le tripeptide de cuivre-1 ou l'acétylhexapeptide-8 ?
R : Oui. La poudre d'acétyl hexapeptide-8 est soluble dans l'eau et entre dans la même phase, et la poudre de tripeptide de cuivre-1 correspond à la même étape de phase de refroidissement, à condition qu'aucun chélateur puissant ne partage cette phase. Étant donné que l'hexapeptide-11 est dosé en ppm, la séquence d'addition compte moins que la température : ajoutez les trois en dessous de 45 degrés et gardez le peptide de cuivre à l'écart de toute phase acide à faible pH.
Q : Comment la poudre doit-elle être stockée et expédiée ?
R : Frais, sec, à l’abri de la lumière et de l’humidité, avec une durée de conservation de 24 mois dans le récipient scellé. L'emballage standard est de 1 g à 100 g dans des sacs en papier d'aluminium et de 1 kg à 25 kg en vrac. Expédier à température ambiante ; il n’y a aucune exigence de chaîne du froid pour la poudre elle-même.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. fournit de la poudre d'hexapeptide-11 de qualité HPLC à 95 % et 98 %.
Sources
- Gruber JV, et coll. Modulation de la sénescence cellulaire dans les fibroblastes et les cellules des papilles dermiques in vitro. J Cosmet Sci. 2013;64(2):79-87.
- Sklirou AD, et al. L'hexapeptide-11 est un nouveau modulateur du réseau de protéostasie dans les fibroblastes diploïdes humains. Redox Biol. 2015;5:205-215.
- Wu Y, et al. Effets protecteurs et anti-âge de 5 mélanges de peptides cosméceutiques sur la sénescence prématurée induite par le peroxyde d'hydrogène dans les fibroblastes cutanés humains. Skin Pharmacol Physiol. 2021;34(4):194-202.
- Règlement (CE) n° 1223/2009 relatif aux produits cosmétiques, EUR-Lex.
- Règlement (UE) n° 655/2013 de la Commission relatif à des critères communs pour la justification des allégations, EUR-Lex.
- Est-ce un cosmétique, un médicament ou les deux ? (Ou est-ce du savon ?), Administration américaine des produits alimentaires et pharmaceutiques.